Регистрационный номер: Р N001049/03
Торговое наименование: ЦИКЛОФЕРОН®
Группировочное наименование: Меглюмина акридонацетат
Лекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
Действующее вещество: Меглюмина акридонацетат в пересчёте на акридонуксусную кислоту 125,0 мг, полученный по следующей прописи:
Акридонуксусная кислота 125,0 мг
Меглюмин (N-метилглюкамин) 96,3 мг
Вспомогательное вещество:
Вода для инъекций до 1,0 мл
Описание: прозрачная жидкость жёлтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: прочие иммуностимуляторы.
Код АТХ: L03AХ.
Циклоферон является низкомолекулярным индуктором интерферона, что определяет широкий спектр его биологической активности (противовирусной, иммуномодулирующей, противовоспалительной и др.). Основными клетками-продуцентами интерферона после введения Циклоферона являются макрофаги, Т- и В-лимфоциты. В зависимости от типа инфекции имеет место преобладание активности того или иного звена иммунитета. Препарат индуцирует высокие титры интерферона в органах и тканях, содержащих лимфоидные элементы (селезёнка, печень, лёгкие), активирует стволовые клетки костного мозга, стимулируя образование гранулоцитов. Циклоферон активирует Т-лимфоциты и естественные киллерные клетки, нормализует баланс между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров. Усиливает активность α-интерферонов.
Циклоферон эффективен в отношении вирусов клещевого энцефалита, гриппа, гепатита, герпеса, цитомегаловируса, вируса иммунодефицита человека, вируса папилломы и других вирусов. При острых вирусных гепатитах Циклоферон препятствует переходу заболеваний в хроническую форму.
На стадии первичных проявлений ВИЧ-инфекции способствует стабилизации показателей иммунитета.
Установлена высокая эффективность препарата в комплексной терапии острых и хронических бактериальных инфекций (нейроинфекции, хламидиозы, бронхиты, пневмонии, послеоперационные осложнения, урогени- тальные инфекции, язвенная болезнь) в качестве компонента иммунотерапии.
Циклоферон проявляет высокую эффективность при ревматических и системных заболеваниях соединительной ткани, подавляя аутоиммунные реакции и оказывая противовоспалительное и обезболивающее действие.
ФармакокинетикаПри введении максимально допустимой дозы максимальная концентрация в крови достигается через 1–2 часа, через 24 часа препарат обнаруживается в следовых количествах. Преодолевает гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения составляет 4–5 часов. Циклоферон не обладает кумулятивными свойствами. Не накапливается в тканях при длительном применении.
Беременность, период грудного вскармливания, повышенная чувствительность к компонентам препарата, цирроз печени в стадии декомпенсации, детский возраст до 4 лет.
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Циклоферон применяют внутримышечно или внутривенно один раз в сутки по базовой схеме: через день. Продолжительность курса лечения зависит от заболевания.
В педиатрической практике Циклоферон применяют внутримышечно или внутривенно один раз в сутки по базовой схеме: через день. Суточная терапевтическая доза составляет 6–10 мг/кг массы тела.
По данным Всемирной организации здравоохранения, нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом:
– очень частые (≥ 1/10);Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко – озноб, повышение температуры тела, боль и покраснение в месте введения.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – сыпь, крапивница.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Сведения о передозировке препарата отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами Циклоферон совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, традиционно применяемыми при лечении указанных заболеваний (интерфероны, химиотерапевтические лекарственные средства и др.). Усиливает действие интерферонов и аналогов нуклеозидов. Уменьшает побочные эффекты химиотерапии, интерферонотерапии.
При заболеваниях щитовидной железы необходима консультация врача-эндокринолога. Возможно окрашивание мочи в фиолетово-синий цвет (люминесценция). При изменении цвета раствора и образовании осадка применение препарата недопустимо.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами ЦИКЛОФЕРОН® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл в ампулах по 2 мл из коричневого стекла. На ампулу наклеена этикетка самоклеящаяся. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной. Контурная ячейковая упаковка термосклеенная с плёнкой покровной или фольгой алюминиевой или открытая. 1 контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона. Для контроля первого вскрытия боковые клапаны пачки могут быть заклеены этикетками.
В защищённом от света месте при температуре от 0 до 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет. После истечения срока годности применение препарата не допускается.
Отпускают по рецепту.
Производитель/Организация, принимающая претензии от потребителя ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»). Россия, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, т./ф.: (812) 710-82-25.